河南省海博尔空气净化工程有限公司
海博尔净化公司致力于药厂GMP车间厂房净化工程十余年，专注药厂洁净厂房，无尘车间空气净化工程。品质，信誉至上！ 万级GMP制药洁净厂房介绍： GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写，意即药品良好作业规范。 在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求，而是在 药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。 GMP规定的洁净度： 洁净级别 尘粒大允许数/m3 微生物大允许数 相当于 ISO分级 ≥0.5ｕｍ ≥5ｕｍ 浮游菌/m3 沉降菌/皿.30min 100 3500 0 5 1 ISO5级 10000 350000 2000 100 3 ISO7级 100000 3500000 20000 500 10 ISO8级 300000 10500000 61800 NA 15 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 GMP涉及的相关行业有：生物制药，药品/食品包装，化妆品生产行业等等。根据洁净度要求，其净化级别有百级，万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级多。
周海洋项目经理
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